■添付文書作成をお手伝い

株式会社CSKでは、P.I.ESクライアントの導入による添付文書版下WordおよびSGML作成の内製化のご提案だけでなく、内製化はハードルが高いといった医療機器メーカー様に対して添付文書版下WordおよびSGML作成のお手伝いをいたします。

■P.I.ESクライアントを使用するので迅速にWordとSGMLを提供

CSKがご提供する添付文書版下WordおよびSGML作成サービスは、弊社ソリューションP.I.ESクライアントを使用して作成するので、社内の状況にもよりますが、

添付文書原稿を入稿後、最短2日で添付文書版下WordとSGMLのご提供が可能です。

また、P.I.E.S クライアントをご購入いただければ、次回の添付文書改訂作業（版下WordとSGML作成）は、貴社にて対応が可能です。

■新規添付文書版下およびSGML作成　20,000円/頁でご提供

※SGML用画像作成費用がかかります。 （2,000円～/点　※別途お見積り）

※初回のみ添付文書Wordデータ分析費用がかかります。

作業内容：現在の添付文書Wordを確認し、SGML作成における移行ルールをご提案し合意します。

■添付文書版下WordおよびSGML作成までの流れ

１．秘密保持契約書または業務委託契約書の締結（機密情報事項の条項有）

２．添付文書Wordデータの提供（医療機器メーカー様）

３．添付文書Wordデータの分析（CSK）

４．SGML変換仕様の提案（CSK）　※仕様書の提出およびオンライン説明

５．iKWサイトへの仮掲載テスト（医療機器メーカー／CSK）

６．SGML変換仕様の合意（医療機器メーカー／CSK）

７．SGML作成サービスの開始